1、与客户进行关于药品质量等相关问题沟通; 2、撰写、校对、提交药品国际注册所需的资料,根据注册进度和检查,回复审查意见,及时协调解决注册过程出现的问题; 3、负责药品上市后的产品生命周期内的注册工作; 4、及时跟进国际上各项药事法规、指导原则、及时文件等的最新动态; 5、为相关部门提供法规政策支持。6、英语听说能力良好,有较强的沟通协调能力。
江苏科本药业有限公司,系世界五百强上市企业——物产中大旗下控股子公司 ,位于江苏省启东滨江园区,为江苏省高新技术企业,入围工业企业50强。公司专注于抗病毒类的研发、生产和销售,在杭州拥有两个全资研发子公司,技术力量雄厚,已按照cGMP要求建立了标准化药品生产车间,并不断致力于提升安全、环保、质量、技术方面的发展。公司生产的抗丙肝药、抗乙肝药和抗艾滋病药拥有绝对地技术优势。
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