1按生产部下达的生产计划单,制订车间的生产指令。
2按车间的生产指令和产品工艺要求及时填写批生产指令单、批包装指令单、并经QA审核,生产经理批准。
3做好车间生产和技术上的相关数据的收集和统计、回顾和趋势分析工作。
4对新进原料或认为其他因素可能对产品有影响时,要做小试或中试放大进行验证。
5跟踪当前国内外同类产品的最新技术,协助相关部门对现有产品进行设备改造或技术革新。
6按批生产指令单、批包装指令单开出领料单,连同批生产指令单、批包装指令下发到领料岗位。
7协助生产经理(副经理),按GMP要求组织生产,保证生产人员能严格按照工艺规程和岗位操作规程进行生产。
8协助生产经理(副经理),检查各工序的员工是否违反公司相关纪律。
9对生产中出现的质量、技术问题要及时到现场进行处理,不能够解决的,应立即上报生产经理(副经理)。
10对生产中出现偏差的应通知QA并配合QA进行全面调查、提出必要的纠正预防措施,跟踪执行。
11负责批生产记录的收集整理、初步审核后交生产经理审核,转交QA。
12生产期间每天对现场的生产进行工艺抽查,发现并及时解决工艺及时问题。
13组织班、组召开技术分析会,并做好记录。
14负责生产岗位员工的工艺技术培训工作,组织学习工艺规程和岗位SOP。
15参加生产过程中的技术质量事故的分析调查工作。
16参与或协助工艺、设备变更的执行、确认或验证的执行。
17协助生产部经理对生产现场进行安全、环保检查,确保生产符合安全、环保要求。
18完成生产经理(副经理)临时交给的其他任务。
江苏科本药业有限公司,系世界五百强上市企业——物产中大旗下控股子公司 ,位于江苏省启东滨江园区,为江苏省高新技术企业,入围工业企业50强。公司专注于抗病毒类的研发、生产和销售,在杭州拥有两个全资研发子公司,技术力量雄厚,已按照cGMP要求建立了标准化药品生产车间,并不断致力于提升安全、环保、质量、技术方面的发展。公司生产的抗丙肝药、抗乙肝药和抗艾滋病药拥有绝对地技术优势。
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