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分析项目负责人

2019-10-28 更新 被浏览:
面议 | 江苏-南京 | 3年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
王经理
1770****786 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
栖霞区纬地路9号 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘3-4人

岗位职责:

1、负责项目的文献查阅工作;

2、承担分析方法的开发及验证工作,协助制剂、合成部门进行相关实验研究;

3、起草试验方案、报告等文件,对项目中的重难点技术进行攻关,进行分析方法开发,制定质量标准,进行药品的稳定性考察,及时解决质量研究过程中遇到的各种问题,对无法解决的问题应及时沟通上级,确保问题的及时解决;

4、把握质量研究细节及研究程度,对各项研究资料及数据进行汇总分析,确保项目的交付质量;

5、及时完成各项试验记录及试验数据、研究资料的整理,撰写质量研究方面的申报资料;

6、根据质量体系规范化管理需要,参与建设内部管理文件及流程,确保部门管理的规范性及科学性。

任职要求:

1.本科及以上,药学、化学、中药学、药物分析、药物制剂等专业,本科5年以上/硕士3年以上相关工作经验;

2.独立承担过至少1个原料及制剂项目的质量研究,资料撰写、一致性评价相关、项目管理、现场核查、标准制定、稳定性研究、方法开发与验证等;

3.具备较全面的质量研究工作经验:包括仪器设备原理与使用维护,各种分析方法的原理及应用,政策法规及专利技术,文献查阅,GXP相关文件的了解,相关部门及行业的了解;

4.责任心强,能积极与上级领导沟通,及时解决下级的技术难题。


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公司简介

南京格亚医药科技有限公司成立于2015年,由一批来自于美国生物医药研发领域的专家创立, 拥有曾任职于辉瑞、默克和雅培等国外大型药企的海归博士多名,是一家专注于生物医药和精细化工产品研发的高科技公司。格亚医药在南京仙林拥有4000多平方米的实验室,研发中心有各种研发所需的仪器设备,2017年我们在镇江建设的中试车间正式投入生产,使得格亚医药在精细化工、医药中间体和原料药的生产上具备雄厚的实力,可以迅速完成工艺研发、中试及工业化规模的各种化学反应。

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