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验证、审计QA

2022-10-17 更新 被浏览:
¥5000-12000 | 江苏-泰州 -海陵区 | 3年以上经验 | 不限学历
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职位发布者
陆女士
021-****3497 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
徐汇区宜山路889号4号楼7层E单元
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1、熟悉制药工厂GMP验证流程,负责无菌制剂车间厂房、设施、设备的确认工作
2、起草无菌车间年度验证主计划和各项目验证计划,组织验证计划的审批、下发以及培训工作,对年度内出现的偏离验证计划的偏差,应组织进行偏差调查
3、按照验证计划、验证SOP等相关文件组织相关人员开展各类验证和再验证工作,跟踪或执行验证项目以及验证相关的后续工作,并对年度验证计划的完成情况进行评价,评价内容应有指导意义
4、负责偏差、变更、CAPA体系的管理

任职资格:

1、药学或相关专业,大专
2、两年以上药品生产企业QA工作经验,其中精通验证/确认工作,包括设备、公共系统、厂房确认,工艺验证,清洁验证等      3、参与过FDA/GMP无菌制剂验证全过程,熟悉无菌制剂工艺流程

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公司简介

上海安必生制药技术有限公司成立于2007年10月,是一家由国内外数十位科学家和技术专家共同投资组建的制药技术高科技企业,其合伙人大多曾在国外制药企业和国内外资制药企业工作,拥有多项技术成果。   安必生公司致力于药品制剂的开发研究及其在美国和欧盟的注册,FDA等机构的CGMP认证服务,并促进美欧的药品经销商和中国药品生产商的联络,旨在帮助国内制药企业走向国际市场。公司还致力于开发先进的制药技术,促进国内外制药企业的技术应用,提升药品的质量和效用。       我们拥有一批曾就职于FDA和EMEA的专家,拥有一批曾就职于创新药公司和仿制药公司的科学家和技术人员,对FDA和EMEA的机构、人员、职能、法规、技术要求有全面系统的认识和掌握,具有国际GMP认证、产品注册、产品开发和技术转移的实际操作经验。   公司在上海投资建立了一个现代化的固体制剂和分析实验室,位于徐汇区宜山路889号齐来工业城内。



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上海安必生制药技术有限公司
  • 综合型研发机构
  • 民营企业
  • 上海
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