岗位职责:
1、按药品和医疗器械GMP规范要求,参与起草、修订,建立和完善公司质量管理体系2、建立、维护、更新SOP和相关的流程文件3、 监督检查、审核公司日常生产质量体系记录、负责变更和偏差的管理,保证质量体系正常合规的运行4、负责监督研发项目执行过程中,及时发现并提出纠正措施、跟踪和效果评价5、负责项目产品的技术转移及研发、生产、质量等工作6、负责供应商的质量审计和确认管理,负责协调现场客户审计7、负责协助注册部完成新产品注册资料的支持工作8、 对公司相关人员进行质量体系和规范性培训负责
任职资格:
1、药学或相关专业,本科,优秀可放宽2、四年工作经验。QA主管经验不少于一年
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