临床开发项目经理

临床试验项目经理岗位职责

岗位职责:

1. 参与临床项目方案及实施流程的设计;

2. 组建项目运营团队,制定项目整体实施计划,管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作;

3. 制定或审核CRO在项目实施各环节的操作流程等、相关培训课件等过程性文件;

4. 负责或组织CRO项目实施人员（CRA、CRC、研究者等）进行实施前、实施过程中的培训;

5. 负责CRO项目实施过程中的医学、数据、CRA、CRC等各方的组织与协调;

6. 对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制;

7. 根据项目特点,参与制定公司质量保证部的质量控制计划,协助质量控制过程及整改;

8. 负责项目与合作各方交付各项工作的组织与实施;

9. 负责完善相关工作的SOP;

10. 协助对CRA、CTA的管理。

任职条件:

1. 临床医学、药学等专业本科及以上;

2. 2.5年以上临床试验操作经验,两年以上临床试验全过程项目管理经验,有大型药企项目管理经验优先;

3. 妇科项目管理、妇科疾病项目管理项目管理经验优先;

4. 有团队管理及独立项目管理经验、良好的判断力、分析能力。