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临床与药品注册专员

2019-10-17 更新 被浏览:
¥8000-10000 | 上海-上海 -浦东新区 | 3年以上经验 | 本科学历
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张江衡谷1976 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

岗位职责:

1、负责产品临床试验有关工作,与临床协作单位沟通并取得符合法规要求的临床试验报告,主要包括:负责方案讨论会的有关工作,以及临床试验方案、知情同意书、病例报告表、总结报告等临床资料的撰写;负责与临床专家、研究者、统计专家沟通;

2、负责临床试验的入组、监查、进度跟踪、项目结题等工作,并保障临床试验全流程符合法律法规要求;

3、熟悉新药审评流程和药物注册相关法律法规,熟悉现行 GMP 相关要求,负责研发产品在 CNDA 的注册工作;

4、协助负责产品在检测机构的注册检验工作。


任职要求:

1、药学、临床医学或相关专业本科以上学历;

2、较好的英语水平和文字及口头表达能力,熟练运用计算机办公软件;

3、性格乐观、积极向上,具备良好沟通能力,较强的分析问题和解决问题能力。


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公司简介

星鎏(上海)医药科技有限公司是由中大(香港)国际集团投资设立的一家专注于新药研发与制药技术工艺研究的高科技创新型企业,中大(香港)集团以贸易、投资为主,积极倡导 用心创造微笑 的经营理念,国内投资的主营业务在医药产业领域,目前在医药工业生产、医药流通批发及医药商业零售等均设有独资或合资的法人企业。

星鎏(上海)医药科技有限公司坐落于环境优美、交通便利的上海张江高科技园区药谷核心区域,公司正努力打造一支业内高学历人才组成的研发创新及管理团队,并正积极建设从事新药研发与药物技术研究的标准化实验室。公司未来将会在药物研发与技术领域持续投入、长远发展,立足于创新药物和仿制药物的项目研发管线的建设和累积,并充分利用研发资源和专业技术,为医药生产和研发企业提供专业的医药委托研发,工艺创新、改进,技术咨询,标准品,特殊化学品和分析技术等在内的一体化解决方案。


如果你热爱科学事业,充满激情与活力,志向远大,耐心踏实且品行端正,我们将在张江药谷期待着与你的邂逅!


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