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稽查经理

2019-09-20 更新 被浏览:
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职位发布者
杜女士
1571****258 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
西直门外大街1号院3号西环广场T1座20层D3B-D6
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘若干

岗位职责:

1、承担公司指定项目和中心稽查,协助稽查总监指导、安排稽查员稽查工作。

2、根据项目情况制定稽查计划,负责对稽查员进行稽查前培训、定期培训、绩效考核。

3、协助稽查总监制定、更新、完善稽查部SOP 及规章制度。

4、负责相应稽查报告的审核、提交,以及稽查后续工作的追踪。

5、负责稽查部文件的保存、整理、归档工作。

6、负责制定月度稽查计划,管理项目进度和质量。

7.定期向上级领导汇报工作进展情况,并提出改进计划。

8.执行上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、临床医学或药学等专业本科以上学历。

2、6年以上临床试验行业从业经验,有参与核查,质量管理,项目管理,人员管理经验者优先。特别优异,或有GXP多领域经验者,行业年限可适度放宽。

3、良好的英语基础,能够阅览英文稽查文件。

4、具有较好的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力。

5、熟练使用Office办公软件,良好的PPT制作能力。

6、能接受出差。


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公司简介

经纬传奇是国内首家专注于临床试验的独立稽查,延伸至药品注册现场稽查、全过程质量管理、咨询与培训的规模化发展的第三方稽查公司;

成立于2009年,已为国内外两百多家制药企业规划实施GCP/GLP/GMP/cGMP的第三方稽查500余项,临床试验机构稽查超1700院次,稽查机构范围已覆盖全国70%以上;

拥有70多位专业人员组成的团队,涵盖临床试验质量专家、医学专家、统计学专家、项目管理专家,专业稽查师,原国家局核查专家、GMP检查员/检查组长,机构专家,资深注册专家,培训专家等等。


该公司的其TA职位
  • 研发型机构CRO等
  • 民营企业
  • 北京
  • 50-200人
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职位名称:稽查经理
公司名称: 北京经纬传奇医药科技有限公司
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