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高级稽查员

2019-09-20 更新 被浏览:
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职位发布者
杜女士
1571****258 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
西直门外大街1号院3号西环广场T1座20层D3B-D6
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘若干

岗位职责:

1、负责制定项目实施计划。

2、完成稽查前相关资料等前期协调工作。

3、统筹安排项目人员,并组织培训。

4、协助完成某中心稽查工作。

5、审核项目团队的稽查报告。

6、协调申办方/CRO等各方人员沟通。

7、完成项目汇报及CAPA审核。

8、定期向上级领导汇报工作情况,执行上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,临床医学、医药、护理相关专业,5年以上临床试验行业从业经验,特别优异,行业年限可适度放宽。

2、熟悉GCP及药品、器械注册相关法规,了解临床试验相关工作流程。

3、具备进取心,独立学习能力,良好的服务意识、团队意识和保密意识。

4、娴熟的文字写作能力(起草/编写:报告、文件、制度)。

5、能适应出差。

6、能熟练操作OFFICE办公软件。


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公司简介

经纬传奇是国内首家专注于临床试验的独立稽查,延伸至药品注册现场稽查、全过程质量管理、咨询与培训的规模化发展的第三方稽查公司;

成立于2009年,已为国内外两百多家制药企业规划实施GCP/GLP/GMP/cGMP的第三方稽查500余项,临床试验机构稽查超1700院次,稽查机构范围已覆盖全国70%以上;

拥有70多位专业人员组成的团队,涵盖临床试验质量专家、医学专家、统计学专家、项目管理专家,专业稽查师,原国家局核查专家、GMP检查员/检查组长,机构专家,资深注册专家,培训专家等等。


该公司的其TA职位
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