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稽查员

2019-09-20 更新 被浏览:
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职位发布者
杜女士
1571****258 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
西直门外大街1号院3号西环广场T1座20层D3B-D6
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘若干

岗位职责:

1、负责完成临床研究各部稽查工作:

(1) 按照稽查计划对临床试验项目进行稽查;

(2) 按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查;包括公司存档文件(包括项目文档系统)和中心存档文件的稽查;原始病历和医院数据库一致性的核实;项目进度的核实等工作;

(3) 对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查;

(4) 向部门主管提交稽查报告。

2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改。

3、负责临床项目临床中心进度的稽查;保证项目进度的真实性。

4、协助制定月度稽查计划。


任职要求:

1、临床医学或药学、护理学相关专业,本科以上学历;临床协调或监查、稽查3年以上工作经验。

2、熟悉药物临床研究的有关法规,有GCP稽查员培训证书者优先。

3、责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力。

4、具有良好的团队合作精神。

5. 能适应出差。


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公司简介

经纬传奇是国内首家专注于临床试验的独立稽查,延伸至药品注册现场稽查、全过程质量管理、咨询与培训的规模化发展的第三方稽查公司;

成立于2009年,已为国内外两百多家制药企业规划实施GCP/GLP/GMP/cGMP的第三方稽查500余项,临床试验机构稽查超1700院次,稽查机构范围已覆盖全国70%以上;

拥有70多位专业人员组成的团队,涵盖临床试验质量专家、医学专家、统计学专家、项目管理专家,专业稽查师,原国家局核查专家、GMP检查员/检查组长,机构专家,资深注册专家,培训专家等等。


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