1、负责药物研发过程中各项工作中合规性核查。
2、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合法规要求;
3、负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量;
4、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;
5、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并确保合规性;
6、物料及项目档案的管理;
任职条件:
1、相关岗位1年及以上工作经验,有相关工作经验者优先。;
2、良好的质量体系文件撰写能力;
3、药学相关专业大专以上学历。
4、原则性强,工作积极主动。
南京卓康医药科技有限公司成立于2017年3月,是从事药品研发技术服务高新技术企业。公司致力于高端仿制药研发,同时为医药企业提供仿制药研究及注册,API及中间体工艺开发及SMF备案、仿制药一致性评价等技术服务,通过MAH制度与CMO合实现客户项目的产业化目标,致力于打造国内一站式药品上市许可服务平台。公司拥有优秀稳定的 人才队伍,管理团队和研发团队年富力强,经验丰富。研发队伍现有30人左右,其中硕士以上学历占60%以上,拥有中高级职称的有6人。
南京卓康致力于 保障客户利益,实现自身价值 理念和追求,秉承 诚信经营,与客户共赢 的企业精神,立足中国,放眼国际。为客户提供高效可靠的优质服务!
Copyright C 2019-2021 All Rights Reserved 版权所有 制药人才网 沪ICP备18045004号
地址:上海市浦东新区 EMAIL:zhiyaojob@126.com
Powered by PHPYun.