质量部经理

岗位职责：

1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》的要求。

2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

3、管理药品验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

4、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督，并对不合格药品进行季度分析

5、负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

6、负责假劣药品的报告。

7、负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

8、负责药品召回（追回）的管理。

9、组织质量管理体系的内审。

10、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

11、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

12、协助开展质量管理教育和培训。

13、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

14、负责许可证（gsp）变更、换证、交自查报告，配合药监检查

15、负责收集质量信息，并按季度对质量信息分析汇总

16、负责每月运费审核

17、负责养护重点品种确认

18、负责每月对含麻制剂进行检查，并填写含麻制剂检查表

19、负责审核、归档收货委托书，并审核发货地址单

20、负责检查本部门的质量目标执行情况，填写质量目标检查表；并督促各部门经理填写本部门质量目标检查表

21、参与验证工作

22、协助质量负责人行使质量职权

任职资格：

1、 知识：熟悉药品法、gsp、不良反应等相关法律法规

2、 技能：具有一定的领导能力、执行能力、对内对外沟通能力、判断能力，能独立解决经营过程中的质量问题

3、 资格证书：执业药师资格证

4、 学历与专业：医药相关专业大专以上

5、 语言水平：普通话

6、 工作经验：三年以上药品经营质量管理工作经验