岗位职责:
1、监督研发实验室日常活动,负责研发系统相关文件(程序、记录、方案和报告)的审核;
2、研发实验室实验方案、报告、方法验证/确认/转移方案、报告和对应实验记录的审核;
3、参与研发活动相关的质量事件的调查、参与变更审核、研发相关质量活动的跟踪;
4、分析实验室电子数据的审核;
5、其他临时安排的工作
任职要求:
1、具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验,优秀应届毕业生亦可;
3、掌握并正确执行相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
4、具有良好的沟通、协调能力,具有良好的职业操守及团队合作精神;
5、为人诚实、稳重,有强烈的责任心和使命感,忠诚企业。
江苏辰旭医药有限公司成立于1998年。公司大楼坐落于江苏省南京市玄武区,办公室面积1600平方,仓库总面积3100平方,所有软硬件均按新版GSP施工,2014年已通过新版GSP。 公司目前销售网络覆盖江苏全省。其中,基药市场覆盖90%以上,二三级医院覆盖70%以上,矿区医院和军队医院覆盖75%以上。目前江苏省内合作的商业公司超过百家。公司先后代理销售过天津药物研究院、浙江莎普爱思等厂商的优势基药产品,辽宁海思科、吉林津升、湘北威尔曼等优秀企业的二级产品。 2016年,随着“辰旭”的发展壮大,公司收购研究所南京恩泰医药科技有限公司。“恩泰”是一家以新药发现、仿制药研究、注册为主的科技型企业。我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士,依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源;掌握国际最前沿的研发动向,结合国内外医药市场的需求,引进国外同步上市的创新药物,使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。 在未来的发展中,公司将继续本着“挑战、创新,永不放弃,缔造一切可能性”的精神,汇聚天下英才,共创千秋伟业,做中国健康产业最具影响力的销售、研发、生产一体化产业集团公司。
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