岗位职责:1、协助项目立项等信息调研;
2、协助处方设计及工艺开发、放大生产,协助质量研究,解决常见问题;3、负责对原始实验数据的整理、分析、汇报;4、依据现行法规要求,协助撰写CTD格式注册申报资料;5、维护和管理制剂研发相关设备,保证设备正常使用。
6、完成上级领导安排的其它临时性工作。
岗位要求:1、药学相关专业,本科3年或硕士1年及以上工作经验;
2、熟悉制剂的研发流程和技术要求,及设备的操作及原理;
3、了解注册申报要求及药品研发指导原则;4、具备较强的动手能力、良好的沟通协作能力;
5、具有一定的英文阅读及撰写能力。
奥科达源自拉丁文“Aucta”,意为“改良,改善”,公司致力于改良型新药的研发和商业化,在美国新泽西和中国上海均设有研发中心。公司基于现有已被证实的药物分子,通过探索新的治疗方法,包括新剂型、新给药方案和新适应症,以创造出满足临床及市场需求的更优质新产品。公司侧重于中枢神经系统、皮肤外用制剂类及儿科用药领域,产品主要在美国通过505(b)(2)途径申报至FDA,在中国以2类改良型新药申报至国家药品监督管理局,以患者为中心,持续将已知分子的创新改良型产品引入市场。
Copyright C 2019-2020 All Rights Reserved 版权所有 智药人才网 沪ICP备18045004号-2
地址:上海市浦东新区 EMAIL:zhiyaojob@126.com
Powered by PHPYun.