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分析专业负责人

2019-09-18 更新 被浏览:
¥7000-14000 | 山东-济南 | 不限经验 | 不限学历
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职位发布者
褚萨萨
1856****060 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
高新区港兴三路北段济南药谷1号楼B座16层
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘9-10人
英语

岗位职责:

1、负责带领项目组进行课题的设计开展等工作,对所承担的项目的质量和进度负责;

2、负责研发项目的管理和实验方案的设计,指导组内成员一起完成整个项目的分析研发工作;

3、定期汇报研发进展,撰写研发报告,提交项目研发相关的建议;

4、进行原料药、制剂分析方法的开发和方法学研究,完成药品的质量研究及稳定性研究;

5、撰写及审核原始记录、仪器使用记录、申报资料等,保证数据的真实性、完整性和规范性;

6、负责项目内人员的培训、绩效考核等工作。

任职要求:

1、药学、药物分析、分析化学相关专业;本科及以上学历;
2、硕士具有3年以上、本科具有5年以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发验证工作经验;

3、熟悉药物分析研发流程和相关法规,能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作;

4、够制定质量研究各类实验方案,开展仿制药质量研究,能够撰写分析相关CTD资料;

5、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养;
6、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力,具有药物分析相关难题解决能力;

7、对工作具有高度的责任心及执行力,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调及团队协作能力。

福利待遇:

富有竞争力的薪资 五险一金 餐补 交通补贴 加班补贴 免费加班餐 精装宿舍 丰厚年终奖 高额项目提成 绩效奖金 定期体检 团队建设 生日礼卡 结婚礼金 生子礼金 假日福利 员工培训


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公司简介

山东创新药物研发有限公司成立于2008年6月,位于济南药谷,实验室面积6000余平方米,仪器设备总价值9000余万,是国内领先的药品研发CRO服务企业。公司专注于医药技术研发并通过ISO9001国际质量管理体系认证,立足于化药的抢仿、首仿、高难仿及改良型创新药的研究与开发,核心业务涵盖化学药物研发,技术成果转让与MAH合作,仿制药一致性评价,临床研究服务等领域。

公司获得“高新技术企业”、“精神药物工程技术研究中心”、“院士工作站”、“高成长性科技企业”、“最具成长性企业”、“中国医药研发公司10强”、“中国化药研发实力50强”等荣誉称号。

公司自成立以来,已成功申报并获批3类新药100余项,审批通过率100%,其中80%品种一次性获批。承担国家、省、济南市和高新区科研项目21项(其中国家级6项),获得国家知识产权20余项。

公司将秉承“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的研发模式,坚持“大品种、大病种、大市场”的立项原则,力争经过5-8年的努力,成为中国最优秀的CRO全产业链服务提供商!


该公司的其TA职位
山东创新药物研发有限公司
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