岗位职责:
1.跟踪和了解药品注册的国内法规和指导原则;
2.负责药品注册申报资料的初审,撰写及核查;
3.跟踪并促进所申报品种在药监局、药品审评中心等部门的注册进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
4.国外生产厂家相关事务的沟通和对接。
任职资格:1、药学相关专业本科及以上学历,2年以上药品注册工作经验;药学英语专业者优先考虑
2、熟悉国内药品注册法规,并具有一定的药品注册实践经验;了解国内的研发流程和相关要求。具有较强的注册沟通协调能力及资料审核能力
3、良好的英语口语沟通交流能力
总部位于江苏南京,公司聚焦心脑血管领域, 旨在为慢性病患者提供完善的临床解决方案。通过整合道群医生集团、道群诊所、道群连锁,依托互联网技 术打造的新型医疗健康服务平台,为慢病患者诊疗全周期提供数字化医疗服务。
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