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药物分析项目组长

2021-11-23 更新 被浏览:
¥10000-15000 | 浙江-杭州 -江干区 | 3年以上经验 | 硕士学历
法定节假日 休假制度 奖励计划 年终奖金 综合补贴 五险一金
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职位发布者
周晨希
1801****717 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
杭州钱塘新区福城路291号4号楼402 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语


职责描述:
  1. 负责原料药、制剂的分析检验、质量研究工作,并建立相应的质量标准; 
  2. 负责质量标准的复核和原始记录的检查;记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其科学性、真实性和完整性; 
  3. 负责分析方法的开发,协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析; 
  4. 负责相关项目的申报资料的撰写; 
  5. 负责公司分析检验方面人员的培训等。
 
  任职要求:
  1. 药物分析或分析化学及相关专业,本科以上学历,具有5年以上制药企业质量管理或药物分析研发经验,精通CTD申报资料撰写;硕士及以上学历,具有3年以上相关工作经验。 
  2. 熟悉药物研发法规、研发流程,能独立承担研发课题,产品立项后能独立开展资料检索、质量研究以及资料整理工作; 
  3. 至少有负责或参与3个新药(缓控释制剂或3类以上化学药品)项目分析、质量研究的经验;能够制定研究方案,指导实验人员开展工作; 
  4. 有丰富的药物分析方法开发经验,精通色谱分析法(HPLC/GC/MS/LCMS等)和光谱分析法(紫外、红外、原子吸收等),并精通上述相关分析仪器的使用和维护; 
  5. 熟练的英语读写能力及较强的文字表达能力; 
  6. 严谨细心、诚实守信、工作积极主动,有强烈的责任感,良好的敬业精神、团队合作精神。

   



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公司简介

研究院目前占地面积2700m2,拥有2D LC-Q-TOF、LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS/MS、UPLC等分析仪器设备,建设了固体制剂和注射剂中试平台,具有齐全的制剂生产和研究设备。研究院重点建设区域公共技术服务平台,包括:高端长效药物制剂研发服务中心;药学研究服务中心;生物医药产业育成中心;仿制药物一致性评价中心。研究院还将建立适应创新服务的专业化人才定制培养服务机制,组织开展国际性高端医药技术学术交流活动。

研究院将立足开发区,依托中国药科大学的研究力量及人才优势,通过紧密合作,促进高校科技研发能力转化,推动开发区生物医药集聚领先和创新发展。


该公司的其TA职位
  • 研发型机构CRO等
  • 事业单位
  • 浙江
  • 10-50人
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