药物分析项目组长

职责描述：
  1. 负责原料药、制剂的分析检验、质量研究工作，并建立相应的质量标准； 
  2. 负责质量标准的复核和原始记录的检查；记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其科学性、真实性和完整性； 
  3. 负责分析方法的开发，协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析； 
  4. 负责相关项目的申报资料的撰写； 
  5. 负责公司分析检验方面人员的培训等。
 
  任职要求：
  1. 药物分析或分析化学及相关专业，本科以上学历，具有5年以上制药企业质量管理或药物分析研发经验，精通CTD申报资料撰写；硕士及以上学历，具有3年以上相关工作经验。 
  2. 熟悉药物研发法规、研发流程，能独立承担研发课题，产品立项后能独立开展资料检索、质量研究以及资料整理工作； 
  3. 至少有负责或参与3个新药（缓控释制剂或3类以上化学药品）项目分析、质量研究的经验；能够制定研究方案，指导实验人员开展工作； 
  4. 有丰富的药物分析方法开发经验，精通色谱分析法（HPLC/GC/MS/LCMS等）和光谱分析法（紫外、红外、原子吸收等），并精通上述相关分析仪器的使用和维护； 
  5. 熟练的英语读写能力及较强的文字表达能力； 
  6. 严谨细心、诚实守信、工作积极主动，有强烈的责任感，良好的敬业精神、团队合作精神。