岗位职责: 1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。 2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。 3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。 4、负责所承担项目CTD资料的撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的各项工作。 任职要求: 1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。 2、药物制剂或制药工程及相关专业,本科以上学历,具有5年以上制药企业制剂管理或药物制剂研发经验。 3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。 4、熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。
研究院目前占地面积2700m2,拥有2D LC-Q-TOF、LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS/MS、UPLC等分析仪器设备,建设了固体制剂和注射剂中试平台,具有齐全的制剂生产和研究设备。研究院重点建设区域公共技术服务平台,包括:高端长效药物制剂研发服务中心;药学研究服务中心;生物医药产业育成中心;仿制药物一致性评价中心。研究院还将建立适应创新服务的专业化人才定制培养服务机制,组织开展国际性高端医药技术学术交流活动。
研究院将立足开发区,依托中国药科大学的研究力量及人才优势,通过紧密合作,促进高校科技研发能力转化,推动开发区生物医药集聚领先和创新发展。
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