1、依据国家药品监督管理局相关法规要求,制订、修订质量管理文件,下发相关部门执行,确保规程的合规性、生产的有序性。
2、供应商档案建立及管理;依据合格供应商的选择、评价原则,组织有关部门专业人员对供应商质量体系进行现场审核、评价,依据审核结果确定合格供应商。
3、根据国家相关规定,组织开展GMP管理工作。
4、参与在研产品相关协调、沟通等事宜。
广州世济医药坐落在广州经济技术开发区科学城,是一家整合平台资源的MAH企业。公司目前处于产品研发培育的初创期,剂型有:固体制剂、无菌制剂等剂型。
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