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研发QA

2021-07-28 更新 被浏览:
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职位发布者
林小姐
1772****836 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
广州市黄埔区科学城掬泉路3号B501 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1.负责研发实验室的日常规范化管理;

2.确保实验室仪器各设备按SOP管理,符合质量管理体系要求;

3.负责实验室仪器设备的定期计量、校准;

4.跟进实验室维护保养、协助实验室安全管理;

5.上级交办的其他工作。


任职资格:

1. 化学或药学相关专业,大专以上学历。

2. 具备制剂研发、研发QA或生产QA相关工作经验者优先考虑。


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公司简介

    艾格集团创建于2008年,由归国留学专业药物研发团队组建,是涵盖药学、临床、生产基地的一体化医药研究企业集团,现有员工500余人,年销售5个亿,利税5000多万元

艾格下属子公司:广州艾格生物科技有限公司(临床前药学研究)

广州百美医药科技有限公司(BE和临床研究)

南京海鲸药业有限公司(生产和销售)

南京瑞尔医药有限公司(生产和销售)

广州艾格专注化药药学研究开发,坐落在广州黄埔科学城,实验室占地面积约4500m2,专职科研人员150余人,拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪等大型精密仪器70多台(套);建立了标准的分级授权体系,通过专职的QA专员、QC小组和课题组间交叉验证的思想保证产品质量。

公司近年来已经主持开发新药100多项,团队获取批件并实现生产项目50多个,其中一类新药5项,获得授权专利近20项,主持国家、省部级课题近10项。承接一致性评价项目(固体及注射液)30多个,已有全国首家通过一致性评价品种。

艾格为华南地区国内领先的临床前研发服务平台主要提供一系列临床前药物研发服务,包括:

1. 体外药学研究——仿制药开发和一致性评价;

2. 体内临床研究——生物等效(BE)、临床等;

3. 可以提供MAH(药品上市持有人)委托生产。

从药品领域实现了从研发-生产-销售全链条覆盖,成为华南地区首个 CRO  专业一站式服务的企业。


该公司的其TA职位
  • 综合型制药企业
  • 民营企业
  • 广东
  • 50-200人
19 简历投递
53 %平均回复率
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职位名称:研发QA
公司名称: 广州艾格生物科技有限公司
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