职位描述:
1、负责药品研发分析方法的建立和验证,以及产品质量研究工作;
2、制定质量研究工作及稳定性试验计划,制定实验方案并执行;
3、申报资料质量研究部分的撰写;
4、配合合成工艺研究员及制剂工艺研究员进行产品质量评价,与客户的分析方法的交接等。
职位要求:
1、药学或相关专业本科以上学历;
2、熟悉药品研发质量研究相关指导原则;
3、有良好的学习能力,药物分析问题解决能力;
4、能够熟练制定质量研究计划、实验方案,熟悉实验记录及申报资料的撰写;
5、能够熟练操作各种品牌的液相、工作站,熟悉法规对记录、图谱、资料的要求;
6、能熟练操作多种检测仪器的优先。
五险、完善的个人发展通道、不定期员工活动、节假日福利、良好的工作氛围
石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司是一家专业为药品生产企业提供研发、注册、认证、临床试验等全方位服务的CRO公司。现公司面积2000平米,技术人员共有六十多人,其中三分之一以上拥有高级职称,硕士研究生占比60%以上。
研发设备:ICP-AES、气质连用仪、液质 HPLC-MS 、原子吸收、液相 HPLC 、气相 GC 、红外光谱仪、颗粒成像仪等仪器;
合作过的客户有:重庆太极实业(集团)股份有限公司、浙江台州海神制药有限公司、兄弟科技股份有限公司、上海复星医药(集团)股份有限公司、华北制药股份有限公司、 石药控股集团有限责任公司、重庆华森制药有限公司、浙江朗华有限公司、中盐安徽红四方股份有限公司、上药康利(常州)药业有限公司
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