1、本科以上学历。药物分析、药学、分析化学等相关专业,具有较为丰富的从事药品新药分析研究或者仿制药分析研究工作的经验,有撰写CTD格式申报资料经验(优秀本科毕业生也可考虑)。
2、熟悉常用分析检测仪器设备,并能熟练操作和维护,能独立完成课题计划、试验、实验记录及相关工作,能独立完成质量标准建立及验证研究。
3、熟悉国家药品注册管理等相关政策和法规,精通新药研究程序和技术指导原则及新药研究中常用的分析检测技术,熟练掌握药典中相关技术。
4、思维灵活、思想敏锐,工作作风严谨细致,具有独立思考能力和一定的创新能力。
5、善于沟通,具有良好的工作计划性和主动性,学习能力强,责任心强,具有吃苦耐劳的精神和团队合作精神。
6、熟练掌握OFFICE办公软件,具有良好的心理素质和一定的抗压能力。
长春澜江医药科技有限公司成立于2019年1月31日,注册资本200万元,公司位于长春市北湖科技开发区北湖科技园内,是一家致力于医药新品研发、药品新技术开发与转让及药学技术服务的医药科技公司。
澜江医药由重庆植恩药业有限公司投资建设,总投资近3000万元。现拥有现代化医药研发实验室近2600m2,配备总价值达2000多万元的先进药品研发设备和分析检测仪器,包括高效包衣机、压片机、真空冷冻干燥机、湿法混合制粒机、全自动高效液相色谱仪、全自动溶出仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、原子吸收仪、红外光谱仪等百余台(套),可满足不同剂型的药品小试研究和检测方法开发及含量检测,同时提供全方位的药品研发生产技术服务,服务范围贯穿从药品项目调研、药品小试研究、药品中试生产、药品注册、药品临床研究等药品上市全过程。此外,公司构建并强化了网络安全、数据安全,软件硬件设备的验证(3Q),应急预案(24小时不间断电力系统),涵盖全面的标准化操作流程、质量保证体系以及科学的项目管理体系,能够规范、高效的开展药品项目,为研发出品质卓越、质量可控的药品提供有利保证。
公司提供仿制药、一致性评价、国内药品注册、药品技术咨询、成果转让等服务,并通过MAH制度实现自主研发项目的产业化。
澜江医药以“共识、共创、共享、共赢”的理念,致力于打造国内知名的药品上市许可持有人(MAH)公司,推动自主品牌产品上市销售。
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