一、岗位职责
1. 收集行业研发信息,跟踪最新的研发发展态势,负责大健康产品信息调研和立项调研,随时跟踪国内外药物批准信息,关注国外天然植物药研究动向,协助公司制定药物研发策略;
2. 及时掌握药品注册政策的变化及药品研发动态,收集药品立项信息,撰写立项报告;
3. 跟踪研发项目进度,完成药品注册资料的整理、归档和申报;
4. 与相关部门协调和沟通,为药学研究、药理研究和临床试验提供法规和政策支持;
5. 跟进相关产品的注册申报及审批过程;
6. 开展药品注册法规相关培训;
二、任职要求
1、药学、中药学等相关专业,硕士及以上学历,英语6级以上;
2、熟悉信息查询、有良好的英文阅读和检索能力;
3、熟悉药品注册管理办法、指导原则及现场核查要求;
4、熟悉药品研发相关法规及研发流程,熟悉注册政策要求和国内外药品研发现状;
5、有良好的文字表达能力;
三、福利
1、双休、八小时工作制,享有带薪年假等法定假日;
2、享有五险一金、年度旅游、带薪培训、健康体检、年终奖金等福利。
成都普思生物科技股份有限公司(以下简称“普思生物”或“公司”)成立于2005年6月,是一家专业从事中药药学研究服务和天然药物分离纯化的国家高新技术企业。公司目标是发展成为中国最高效的中药药学研究和天然药物分离纯化服务平台。2011年,普思生物被批准组建四川省天然药物分离纯化工程技术研究中心;2012年,普思生物被批准成为四川省博士后创新实践基地;2015年,普思生物成为分离纯化行业第一家“新三板”挂牌公众公司。
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