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药物分析项目负责人

2019-11-15 更新 被浏览:
¥12000-20000 | 北京-北京 -昌平区 | 5年以上经验 | 不限学历
团建拓展 年节福利 健身俱乐部 弹性工时 深度体检 法定节假日 休假制度 奖励计划 年终奖金 综合补贴 包吃住 五险一金
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职位发布者
程女士
010-****8118-8060 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
北京市昌平区超前路29号 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘若干

职责描述:

1、负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化;

2、负责CTD申报资料撰写、审核,配合制剂、合成研究室分析样品等;

3、协助药品注册申报、现场考核、动态及生产移交等相关工作;

4、负责药物分析研究室研发任务协调管理,以及人员、设备、物料采购管理;

5、负责解决项目研发中出现的问题,推进项目的顺利开展;

6、完成公司安排的其他任务;


任职要求:

1、全日制本科、硕士以上学历,药物分析、药学、分析化学相关专业;

2、本科学历专职从事化学药品分析研究工作5年以上,硕士学历专职从事化学药品分析研究工作3年以上;

3、能够独立完成化学药品的质量研究和稳定性研究,熟练使用各种常规分析仪器,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;

4、能够独立编写和审核化学药品注册申报资料以及原始记录;

5、较强的实验操作能力,熟练使用常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护

6、具有优良的职业道德和团队协作精神,工作积极主动、严谨和高效,责任心强。善于学习和接受新知识。具有很强的领导、沟通和协调能力以及项目管理经验。

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公司简介

北京阳光诺和药物研究有限公司成立于2009年03月,拥有国内一流的仿制药研发实力,是CMC研究的行业典范。从药物研发注册到工业孵化合作,再到临床资源的整合,生物样本检测团队的构建,发展全过程CRO服务模式。公司成立8年以来,累积获得受理号261个,完成新药、仿制药品种开发100余项。适应症领域包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、肾内、感染等领域。开发剂型包含除片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、乳膏、滴眼剂等常规剂型,还掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。拥有政府颁发的 北京市级企业科技研究开发机构 资质,并获得各级政府多项研发立项。

    业务范围:

    阳光诺和位于北京市昌平科技园区,可进行完整的仿制药研发、一致性评价、临床生物等效性试验、生物样品检测、注册申报、原料药及制剂MAH代工生产、国际合作等服务。

    仿制药研发:在新法规、新要求、新分类下,继续与国内众多制药企业合作,输出优质的工艺技术,做合格的仿制药搬运工。

    一致性评价:由经验丰富的制剂专家领衔,深入探索药品一致性评价的途径,逆向分析,处方工艺研究、优化。

    临床生物等效性试验:有强大的BE合作团队,丰富的临床基地及政府事务资源,提供药学 BE一站式服务。

    原料药及制剂MAH代工生产:研发和生产结合,整合行业资源,不再做孤立的研发机构。委托生产,MAH落户代工。

    服务平台:

    药学研究平台:北京阳光诺和药物研究有限公司

    原料生产平台:集团子公司江苏永安制药有限公司,通过美国FDA审计

    制剂生产平台:集团子公司北京百奥药业有限公司,北京G20企业

    GLP生物样本检测平台:子公司北京阳光德美医药科技有限公司。

    一致性评价研究中心:服务内容包括参比制剂推荐、原研制剂的一次性进口、原研制剂质量剖析、原料工艺优化、制剂工艺优化、质量标准修订、稳定性研究、包材选择研究、工艺放大、临床基地遴选、伦理及试验方案制定、项目检察及实施、血液样本检测、数据统计等完整的一致性评价工作。

    阳光诺和整合了分析检测中心、制剂研发中心、合成API研发中心和BE试验及血液检测团队的技术力量,可以保障一致性评价工作的顺利进行,并实现从实验室工艺至工业化工艺无缝衔接。

     

     公司福利待遇:五险一金 免费班车 工作餐 加班餐 绩效奖金 项目奖金 加班补助 节假日补贴 年度体检 团建拓展 季度生日会等

      公司地址:北京市昌平区超前路29号百奥大楼,105、106路;地铁昌平线东关站转899路公交车昌盛路站下车步行200米即到。

      


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北京阳光诺和药物研究有限公司
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