岗位职责:
1、具备良好的精密仪器理论知识,能使用ICP-MS、LC/MS、GC/MS、HPLC、GC、UV、IR等精密仪器进行样品方法研发、验证及分析。
2、按相关检验规程,在检验周期完成分配的检验工作,填写检验记录,并出具检验报告单。
3、确保严格执行与检验操作相关的各种操作规程,确保能够正确熟练使用各种仪器,包括ICP-MS、HPLC、GC、UV、IR等。
4、负责起草相关岗位SOP、仪器使用SOP、仪器校准与维护SOP,并能够对仪器分析化验员进行培训与考核。
5、及时、直接、准确和清楚进行实验记录、报告、文件整理等工作。
6、记录并向负责人及时汇报实验中出现的意外情况,并根据相关管理规程及负责人的指导意见采取相应措施。
7、参与实验室的日常管理,包括仪器设备的校准/维护和必要的文档管理等。
工作要求:
1、具备药物分析或有机化学或药物化学本科或研究生学历;两年以上相关工作经验。(优秀应届毕业生亦可)
2、具备ICP-MS、LC/MS、GC/MS、HPLC、GC、UV、IR等精密仪器使用、分析、维护经验。
3、具备良好的团队协作精神和沟通能力。
4、工作积极主动,责任心强。细心,踏实肯干。
5、具备良好的英文读写能力。
6、熟练中国药典、欧洲药典、美国药典等。
杭州汉库医药科技有限公司(Hangzhou Health-Bank PharmaLabs Co,Ltd.)位于杭州市国家高新技术开发区,隶属于汉库集团,是按照欧盟、美国FDA和ICH等cGMP标准建立及运行的药物研发及分析实验室。
汉库医药全部仪器具备审计跟踪功能,服务器管理仪器分析系统、处理数据和备份数据,卓越的GMP管理体系保证数据的完整性和安全性。
汉库医药与中国科学院大连化学物理研究所(Dalian Institute of Chemical Physics,Chinese Academy of Sciences)、荷兰TNO、荷兰莱顿大学(Leiden University)、德国雷根斯堡大学(University of Regensburg)等国内外卓越的科研院所、药物研发分析实验室保持广泛且紧密的合作,以推动中国药品的国际化进程。
汉库医药致力于为国内外制药企业提供以注射剂为核心的高端仿制药研发服务:
·处方/制剂研发
·质量/分析研发
·中外 注册申报
在药学研究、国外注册申报领域中颇有造诣的专家组成的汉库医药团队,可提供面向欧盟、美国和PIC/S的药品的CMC(DMF/VMF/ANDA)注册、GMP指导及技术法规咨询;为国外药品注册、技术转移提供重要依据,消除贸易壁垒。
在注射剂一致性评价方面,汉库医药具备丰富的项目经验,可持续为合作伙伴提供高效专业的一致性评价服务:
·注射剂药学研究
·包材相容性研究
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