岗位职责:1、负责新药的制剂研究,相关中英文文献检索,制订并实施实验计划;2、撰写或审核制剂研究相关的报告及新药申报资料;3、领导制剂研发人员进行制剂的处方研究,小试,中试和工艺验证;4、负责培训制剂研发员正确熟练使用口固制剂常规设备(如:粉碎机、制粒机、压片机、包衣机、胶囊机、流化床等),并解决制剂开发中的实际问题;5、负责相关专利药的制剂技术规避,并协助法规部门撰写发明专利。任职资格:1、药物制剂或相关专业硕士及以上学历; 2、三年以上新药制剂研发工作经验(有缓控释固体制剂新药研发工作经验者优先);3、有申报资料的整理和撰写经验;4、熟悉药物研发法规和流程,较强的组织管理能力,并具有敬业精神。5、良好的英文阅读能力,能熟练查阅外文文献及相关标准。
力品药业(厦门)有限公司由海外高层次领军人才创办。公司致力于创新制剂及高端缓控释制剂产品的研发、生产和销售,专注于老年痴呆,抑郁症,多动症等精神领域药品的国际化开发。公司拥有全球自主知识产权的创新口腔膜剂技术平台及复杂缓控释制剂技术平台, 具备国际一流的创新制剂技术领头人和一支朝气蓬勃的国际化研发队伍,拥有符合国际标准的质量管理体系,已顺利通过美国FDA产品cGMP 现场检查,成为福建省唯一一家通过美国FDA现场认证的制剂企业。2017年,公司6个创新制剂及高端制剂产品入选国家十三五“重大新药创制”专项,其中高端缓控制剂盐酸可乐定缓释片已获得美国FDA的生产批准并进入美国市场销售,创新制剂癌症化疗止吐新药盐酸帕洛诺司琼口腔贴膜已获得美国FDA新药临床试验批准。力品药业拥有占地6万平米的全资子公司厦门力卓药业有限公司,力卓药业致力于高端制剂的产业化生产,公司片剂、胶囊剂、口服液、丸剂四个剂型已通过中国新版GMP认证。未来,力品药业将秉承“力炼精华,品质卓越”的精神,努力成为具有国际水平,国内领先的创新制剂龙头企业。
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