1、独立领导团队根据项目特点,设计合理的处方筛选和工艺优化方案并实施,试制小试、中试样品,以及后继的稳定性考察;
2、独立负责项目计划、项目总结和项目汇报工作;
3、对试验的原始数据和原始图谱进行审核和总结,并能解决试验中出现的问题;
4、撰写相关注册资料
任职资格:
1、本科以上学历,药学及药学相关专业,从事药物制剂课题负责人3年以上;
2、有固体制剂、液体制剂研发经验,熟悉新药开发的相关法规及指导原则;
3、具有中试生产经验,熟悉生产设备;能够把控实验方案和实验进度;
4、有项目申报经验,熟悉注册申报流程
南京卓康医药科技有限公司成立于2017年3月,是从事药品研发技术服务高新技术企业。公司致力于高端仿制药研发,同时为医药企业提供仿制药研究及注册,API及中间体工艺开发及SMF备案、仿制药一致性评价等技术服务,通过MAH制度与CMO合实现客户项目的产业化目标,致力于打造国内一站式药品上市许可服务平台。公司拥有优秀稳定的 人才队伍,管理团队和研发团队年富力强,经验丰富。研发队伍现有30人左右,其中硕士以上学历占60%以上,拥有中高级职称的有6人。
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