CRA

岗位职责：

1.   根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；

2.   正确保管、发放和使用试验用药物和物品；

3.   填写报告及试验记录，核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；

4.   对临床试验管理的相关活动进行记录并存档，并妥善保管临床试验相关资料；

5.   参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；

6.   在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；

7.   在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。

任职要求：

1.   国家统招大学本科及以上学历，医药学相关专业；

2.   了解药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；

3.   有良好的英文读写、口语能力及笔译能力；

4.   有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

5.   熟练使用计算机办公软件；

6.   热爱CRA工作，能够适应出差。