岗位职责:
1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2. 正确保管、发放和使用试验用药物和物品;
3. 填写报告及试验记录,核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
4. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,并妥善保管临床试验相关资料;
5. 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;
7. 在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。
任职要求:
1. 国家统招大学本科及以上学历,医药学相关专业;
2. 了解药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
3. 有良好的英文读写、口语能力及笔译能力;
4. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5. 熟练使用计算机办公软件;
6. 热爱CRA工作,能够适应出差。
江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称万邦医药)系上海复星医药(集团)股份有限公司(简称复星医药,股票代码:600196-SH,02196-HK)核心成员企业。公司现控股管理18家成员企业,在全国建有10个生产基地;总占地面积千余亩。公司年均申请国家专利二十余项,每年有数个新产品上市。目前,共有十多个产品年销售额过亿元。
万邦医药专注于降血糖、降血压、降血脂、降尿酸、抗肿瘤等治疗领域药品的研发、生产与销售。建有国内一流的原核和真核细胞基因工程药物研发和生产基地,重组人胰岛素及类似物、重组人促红细胞生成素等重组蛋白药物的研发国内领先;通过参股,在美国的旧金山建立了小分子创新药研发实验室;在小分子高难度仿制药方面亦处于行业领先地位。
我们的使命:我们用心承诺健康。
我们的愿景:受人尊敬、创新主导的制药产业一流企业。
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