QC

理化检验QC

1.   负责理化检验的仪器、设备使用、清洁和日常维护保养；

2.   严格按照检验操作规程，完成原辅料、制药用水、内包材等检验，并出具检验报告书；

3.   负责计量器具的申请和容量瓶、刻度吸管等玻璃器皿和天平等的内校工作；

4.   负责理化检验用标准品、对照品、化学试剂、试药等的申请、接收、使用及销毁处理；

5.   负责理化检验有关的SOP文件和记录的起草或修订、审核及文件执行；

6.   负责稳定性考察样品的检验，留样观察工作；

7.   参与检验过程中OOS、偏差的调查、评估处理工作；

8.   完成领导交办的其他工作等。

生化检验QC

1.   负责生化检验的仪器、设备使用、清洁和日常维护保养；

2.   负责生化检验各房间温度、湿度、压差等检查工作，并及时填写记录；

3.   严格按照检验操作规程，完成原辅料、制药用水、内包材相关微生物等检验工作；

4.   负责生化检验用试剂、试药、菌种、培养基等的申请，接收、使用及销毁处理；

5.   负责检定菌管理、培养基灵敏度试验、阳性菌试验工作；

6.   负责生化检验有关的SOP文件和记录的起草或修订、审核及文件执行；

7.   负责稳定性考察样品的检验；

8.   参与检验过程中OOS、偏差的调查、评估处理工作；

9.   完成领导交办的其他工作等。