理化检验QC
1. 负责理化检验的仪器、设备使用、清洁和日常维护保养;
2. 严格按照检验操作规程,完成原辅料、制药用水、内包材等检验,并出具检验报告书;
3. 负责计量器具的申请和容量瓶、刻度吸管等玻璃器皿和天平等的内校工作;
4. 负责理化检验用标准品、对照品、化学试剂、试药等的申请、接收、使用及销毁处理;
5. 负责理化检验有关的SOP文件和记录的起草或修订、审核及文件执行;
6. 负责稳定性考察样品的检验,留样观察工作;
7. 参与检验过程中OOS、偏差的调查、评估处理工作;
8. 完成领导交办的其他工作等。
生化检验QC
1. 负责生化检验的仪器、设备使用、清洁和日常维护保养;
2. 负责生化检验各房间温度、湿度、压差等检查工作,并及时填写记录;
3. 严格按照检验操作规程,完成原辅料、制药用水、内包材相关微生物等检验工作;
4. 负责生化检验用试剂、试药、菌种、培养基等的申请,接收、使用及销毁处理;
5. 负责检定菌管理、培养基灵敏度试验、阳性菌试验工作;
6. 负责生化检验有关的SOP文件和记录的起草或修订、审核及文件执行;
7. 负责稳定性考察样品的检验;
8. 参与检验过程中OOS、偏差的调查、评估处理工作;
9. 完成领导交办的其他工作等。
江苏吉泰肽业科技有限公司,注册资本1000万元人民币,公司经营范围:多肽产品的生产、研发、销售,生物技术的研发、咨询、服务、转让。项目进驻滨海医药产业园高科技企业加速器厂房,总投资1.5亿元。新上冻干粉针剂、注射剂等生产线,致力在滨海打造多肽类成品制剂全产业链。总部位于上海,建筑面积35000平方米,拥有1000多名员工,由一批海内外博士团队带领的一家保护氨基酸、多肽及抗体产品的规模生产企业,公司在国内外拥有五家生产基地,两个研发中心。强大的综合实力、二十年的丰富质量管理经验、庞大的规模效应,向世界范围内的客户提供质优、价廉、高技术含量的各类多肽产品。
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