1)负责承担项目质量标准研究相关资料检索、分析方法建立和验证和稳定性研究,并撰写实验方案和研究报告;
2)负责承担项目申报资料中相关研究工作资料的撰写、质量标准的起草;
3)协助公司质量管理体系的建立,负责部分文件的起草、培训;
4)参与实验的维护、管理,如实验台账的审核、仪器的校验、实验室清洁、仪器使用率统计;
5)负责相关技能培训
任职要求
1)分析化学、药物分析或相关专业,硕士及以上学历,具有3年以上药物分析研究工作经验,有注射剂质量研究开发经验优先;
2)熟悉药品研究相关法规要求和指导原则,熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证;
3)掌握药品检验基本试验技能,熟练操作液相、气相、紫外、质谱等分析仪器及常规分析仪器;
4)具有高度的责任感和道德感,强烈的事业心和严谨敬业的工作态度,优秀的团队协作和沟通能力,能够承受的
5)能够熟练的检索、运用各类中、英文相关文献。
6)有纳米药物注射剂(脂质体、胶束、纳米粒等)质量控制、研发实验室分析检测工作经验的优先考虑;
7)具备优秀的研发与项目管理能力和良好的判断能力,具有系统的研发思路;能独立解决项目的分析技术难点和相关问题;
慧禹康成(杭州)医药科技有限公司位于杭州市江干区下沙经济技术开发区。公司注册资本3000万。是专业从事新药研究的医药科技公司,公司主营以下业务范围:医药技术、医药药品、保健品、化妆品、医疗器械、医药中间体、化工原料及产品的技术开发,技术服务,技术咨询,成果转让。
公司始终坚持以研发创新药物制剂、免疫和基因产品为公司核心竞争力,在重大疾病治疗领域如抗肿瘤、心脑血管等方向,已经完成多项新药申报和发明专利申请,在创新药物制剂研究方面取得令人鼓舞的研究成果。
目前公司拥有专业的管理和团队,目前团队30余人,硕士和博士以上学位占60%,其中不乏各行业中的资深人士,拥有深厚的理论功底和丰富的实践经验。
公司下设多个管理部门,业务涉及制药、医疗器械等多个领域,专注于医药新产品的技术开发、注册和生产管理,拥有各种现代研究仪器和设备,能满足不同技术开发的需求。公司秉着 公开、公平、公正 的核心价值观,实行人性化的管理与项目阶段成果奖励相结合的人才激励机制,已形成良好的研发氛围。
公司与浙江大学合作共建联合研发中心。研发中心依托浙江大学在生物医药领域拥有的较强研发能力和先进研发设施,借助人才、技术和资本、市场的优势,开展新药领域的研发合作,建立国内首屈一指的高端注射剂(脂微球)研发平台,通过产学研相互配合,发挥各自优势,形成强大的研究、开发、生产一体化的先进体系,致力于成为纳米制剂领域产学研转化的领军研发平台。
公司坚持商业利益与商业道德伦理并重的职业操守。奉行质量第一,信誉第一的原则,坚持以高额投入,高科技装备,创一流产品、一流效益,提供优质产品和服务获得市场认可,赢得合理利润。公司一直致力于通过人性、规范的企业文化和稳健、专注的发展模式,力求成为被客户、员工和社会充分尊敬的企业。
公司将继续发扬开拓、进取的创业精神,在各行各业,各届朋友的热忱支持下取得更大的成就。
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