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临床监察员CRA

2019-05-16 更新 被浏览:
¥7000-15000 | 江苏-苏州 | 不限经验 | 本科学历
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苏州工业园区裕新路108号A栋7-8F
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

职位名称:临床监察员

岗位职责:

1、负责临床试验项目的启动及各种会议的组织。

2、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。

3、负责临床试验项目的监察和监督,保证临床试验的质量和进度。

4、负责对临床研究结果及统计报告进行审核、分析、解读。

5、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。

6、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理;负责临床试验药物编盲。

7、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等。

8、根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。

9、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。

任职要求:

1、学历及专业:临床医学、药学或者相关专业本科以上学历。

2、工作经验:有新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床的工作经验,且具有3年以上临床试验监查工作经验;熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。

3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件。

4、能够适应经常出差。


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公司简介

 苏州旺山旺水生物医药有限公司是中科院上海药物所苏州成果转化中心在苏州孵化的第一家企业,成立于20131月,注册资本500万人民币。公司产品领域涵盖中枢神经系统药物、心脑血管药物、抗肿瘤药物以及抗病毒药物,致力于成为国内一流的具有核心竞争力的专业型药物研发企业。

   苏州旺山旺水在苏州园区拥有研发实验基地近8000平方米,建设了药物合成、药物制剂、分析测试等多个具有多功能的研发实验室。截至目前,公司申请发明专利49项,其中9项为PCT申请,15项已获得授权。

  公司建立了以海内外制药行业精英领衔的国内一流的科研、技术和管理团队,技术核心团队由来自海外及中国科学院的博士、博士后和技术专家组成,技术力量雄厚。截至目前为止,公司总人数超100人,其中科技人员达85人,博士、硕士学历比例接近50%

   截至目前,公司正在研发1类候选化学新药5个,立项研究的仿制药项目7个以及API产品12个,同时承接的一致性评价项目5个,并有10多个项目正在洽谈当中。其中,首个具有国内外知识产权的抗肺动脉高血压1类创新药TPN171和自主研发的抗精神分裂症1类创新药TPN672已获得临床研究批件,目前正处于临床研究阶段;抗癫痫症1类新药TPN102于2018年6月获得临床批件,已启动临床试验。

   公司目前已建立标准的质量管理体系,以及规范的科研管理、财务管理、知识产权管理、安全管理等制度。同时,公司也得到了苏州市和工业园区政府的支持与肯定,2016年,公司通过 国家级高新技术企业 的审核认定,获得苏州工业园区第七届高技能人职业技能竞赛 优秀企业组织奖 ,并被纳入苏州市小微企业培育计划;2015年,公司被认定为 江苏省民营科技企业  江苏省科技型中小企业  苏州市中小微企业  江苏省高新技术(后备)企业 、并获得 姑苏科技创业天使人才计划 项目的资助;2014年,获得 苏州工业园区金鸡湖双百人才计划 科技领军人才 项目(苏园工〔2014158号) 的资助;同年9月,参加 第三届中国创新创业大赛生物医药行业 总决赛,获得优秀企业称号。2018年,通过苏州市“罕见病用药工程技术研究中心”的认定,获得“江苏省最具成长性高科技企业”和“瞪羚培育企业”等荣誉称号。

   公司坚持以专业化促进国际化发展,始终贯彻 以技术引导市场、提供高品质产品、为客户创造价值 的企业文化理念,从临床前研究到最终申报注册,我们通过严格的质量控制体系和富有经验的专业人员推进创新性、突破性医药产品尽快上市和造福患者。


该公司的其TA职位
苏州旺山旺水生物医药有限公司
  • 综合型研发机构
  • 民营企业
  • 江苏
  • 50-200人
5 简历投递
20 %平均回复率
237天平均回复时长
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公司名称: 旺山旺水
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