1、 熟悉并理解原料药项目整个开发流程:小试研究、中试生产、验证批生产、质量研究、注册申报等;
2、 熟悉并理解药品注册法规,并把法规要求落实到整个研发过程的具体工作中,确保项目开发过程符合法规要求,顺利完成注册申报;
3、 负责原料药的路线筛选、工艺开发、优化、中试、验证批生产;负责技术产业化转移的文件准备和生产过程的技术指导等;
4、 熟悉质量研究过程,确保质量研究工作的科学、合理、完整,满足注册申报要求;
5、 有机合成专业知识丰富,熟练使用各类检索工具、网站,通过不同途径获取信息。
6、 熟悉各类注册法规网站,能够系统性检索、梳理所需的法规信息。
7、 具有较强的文字组织能力,语言表述逻辑性强,条理清晰;英语水平良好,能够理解各类英文专业文献和注册法规等。
8、 具有较好的工作统筹规划和任务分解能力,确保项目整体目标完成;
北京世纪迈劲生物科技有限公司成立于2006年11月,公司注册资金10,000万元,业务定位在高端原料药和高级医药中间体的研发、生产和销售。公司2015年销售收入突破5000万元,2016年销售收入突破6000万元,2017年销售收入突破7000万元。
公司为北京市高新技术企业、北京中关村高新技术企业、北京科委认证的科研机构、中关村瞪羚企业、北京经济技术开发区企业创新中心。公司拥有发明专利6项,其中2项为国际专利,国内专利授权4项。实用新型专利7项。曾获得国家中小企业出口扶持基金支持、北京市科委科研基金和北京经济技术开发区产业化扶持资金支持。
公司研发中心和营销总部位于北京,拥有900平方米的实验室和400平方米的办公室。拥有一批研发、生产和管理人才,同时还与国内多家知名的大学和研究所保持着紧密的合作关系,以确保公司在新产品的开发、转化能力始终处于国内领先地位。公司拥有迈劲药业集团有限公司(香港),负责公司的国际贸易;大连万福制药有限公司和石家庄万业化工科技有限公司2家生产企业,2家外包生产企业和1个租赁车间。
Copyright C 2019-2021 All Rights Reserved 版权所有 制药人才网 沪ICP备18045004号
地址:上海市浦东新区 EMAIL:zhiyaojob@126.com
Powered by PHPYun.