工作职责:
1、负责临床试验期间不良反应报告和监测工作,协助建立有效的PV系统。2、撰写对PV相关的SOP,并定期对相关文件进行审核和更新。3、协助医学专员撰写临床试验期间发生的重要不良事件及严重不良事件报告,并对报告进行评估和审核,确保报告内容、时限与处理流程符合PV相关法规要求。4、确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构与药品注册监管机构,并对重要不良事件进行跟踪、随访。5、负责建立在研药物的临床试验安全性数据库,并进行SAE一致性核查。6、为临床部门人员提供PV相关内容的培训。7、与医学人员、运营人员有效沟通,保证PV数据收集的及时性、完整性、准确性。8、保证药物警戒系统的数据完整性,文件记录归档管理,使数据完整性始终处于受控状态(包括数据收集、整理,不良反应记录,档案等)。9、对部门研究开发的项目、技术、数据保密负责。10、对临床试验进行安全信号管理和风险管理,进行获益风险评估。11、文献检索在研同类产品不良反应报告。12、协调与集团药品不良反应监测中心办公室之间的工作,共同管理公司药物从上市前到上市后发展的整个生命周期的药物警戒活动。任职要求:1、本科及以上学历,临床医学等相关专业。2、具备2年以上知名制药企业药物警戒的经验。3、良好的英文文献查找和阅读能力,及写作能力(CET6)。4、练应用Office办公软件,良好的PPT制作能力,熟练运用PV系统及相关程序。5、具备较强的责任感、抗压性和良好的沟通交流能力,积极主动。
广东众生药业股份有限公司始建于1979年,是一家致力于人类健康产品研发、生产、销售于一体的上市公司(股票代码:002317),总部位于广东省东莞市石龙镇。历经三十多年的奋斗,公司业务快速发展,成功研制多个***新药,如复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、心痛舒喷雾剂等,综合实力不断提升,现已发展成为国家火炬计划重点高新技术企业,AAA 级中国质量信用企业,广东省优秀高新技术企业,公司“众生牌”商标被评为中国***,“复方血栓通胶囊”、“众生丸”被评为广东省名牌产品。公司连续七年位列中国制药工业企业百强榜、2018年中国化药研发实力排行榜位列第十四位、2018中国药品研发综合实力排行榜位列第二十四位、2018年被评为中国医药工业最具成长力企业十强、2017年被评为中国医药研发产品线***工业企业二十强。
公司围绕医药健康领域,坚持持续性内生式增长与外延性拓展双轮驱动的发展战略,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。公司围绕着“十三五”战略规划推动三个战略转型,一是从中成药制剂企业向综合型制药企业转变,未来的核心产品除了中成药制剂,还有中药饮片、原料药、化药、创新生物药等;二是从营销驱动型发展模式向营销加研发创新双驱动的发展模式转变,近几年公司持续加大研发投入力度,与专业 CRO公司达成战略合作,为公司长远发展打下坚实基础;三是从药品制造型企业向涵盖药品制造、医疗服务和健康管理的综合健康产业集团转型,立足于公司已有的优势,并充分利用现有资源和能力,在医疗和健康服务领域积极谋划,寻求发展的机会。
近几年公司在医药、医疗服务、健康管理等大健康领域都在积极进行投资并购业务。目前拥有七家全资子公司,五家控股子公司。
众生药业拥有一个敢于拼搏、充分民主、互相关怀的管理团队,同时不断强化内部管理,通过ERP、OA等现代企业信息化平台提升管理效率。公司重视人力资本投资和人力资源规划,通过培训开发和职业生涯管理,为员工提供成长平台和多渠道的职业发展通道,通过股权激励、新药上市利润分享等薪酬激励政策,让员工与企业共享发展成果和成长喜悦。
总部面试乘车路线:
1.广州出发:
1)从广州火车东站乘坐火车(和谐号),约30分钟到达东莞站(石龙方向出口),出东莞火车站后转4路公交车,或坐出租车(6-10元),或步行15分钟到众生药业。
2)乘坐汽车到石龙西湖客运站,约90分钟,到站后转4路车,或坐出租车10元到众生药业。
2.深圳出发:
1)从罗湖火车东站乘坐火车(和谐号),约40分钟到达东莞站(石龙方向出口),出东莞火车站后转4路公交车,或坐出租车(10元),或步行15分钟到众生药业。
2)乘坐汽车到石龙西湖客运站,约150分钟,到站后转4路车,或坐出租车10元到众生药业。
3.惠州、佛山等城市:乘坐汽车到石龙西湖客运站,到站后转4路车,或坐出租车10元到众生药业。
4.东莞地铁2号线,东莞火车站地铁站,H出口,出站后步行900米。
众生药业关于虚假招聘信息的声明(本声明长期有效)
最近,公司发现一些不法分子冒用“众生药业”的名义,使用难以追索的小灵通、移动电话或者邮件,要求求职者前往东莞面试、报到或培训,实则实施诈骗。为避免求职者上当受骗,众生药业郑重声明:
1.本公司所有面试邀请均通过固定电话发出,而不会使用小灵通或移动电话。众生药业总部面试邀请所使用的电话为0769-86100111,其它均为不实号码。营销人员由众生药业人力资源部委托营销管理中心各办事处自主招聘,各办事处邀请面试时所使用联系方式的真伪可联系众生药业人力资源部进行确认。
2.众生药业所有岗位均需通过现场面试、考核之后方才录用,而不会仅仅通过电话面试便草率录用。
3.众生药业在邀请面试、招聘及入职培训过程中,绝不会向求职者索取任何费用。
作为一家有社会责任感的企业,众生药业对此类事件将持续关注,望广大求职者小心谨慎,避免上当受骗。有任何疑问,请通过人力资源部邮箱(hr@zspcl.com)或固话(0769-86100111)进行确认。
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