1、负责药物制剂研发团队(小组)的管理工作,负责完成本部门工作计划和总结,确保本团队工作可高效运行。
2、统筹管理部门的制剂研究工作,独立承担研发方案设计和组织实施,解决药物制剂研究过程中出现的各种问题,指导研发工作的开展;
3、负责项目的文献调研、处方筛选、工艺优化、生产放大及工艺交接、验证工作等。
4、按照法规及相关指导原则要求进行制剂研发,负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作,包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究;
5、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检查。
6、跟进注册管理相关法规要求、药品研发相关指导原则等技术/管理规范的更新,提升药物制剂研发的技术/管理水平。
7、负责本部门工作的进度管理和绩效考核,向制剂总监和公司负责人汇报。
8、负责与其他部门进行良好沟通和合作,保证项目顺利的进行。
9、负责本部门规章制度及良好操作规范建设,并监督执行;负责员工的培训。
苏州尚宜佳生物科技有限公司总部位于苏州高新区,是一家技术和研发驱动的公司,下设原料药物研发中心、制剂中心和医疗器械研发中心。公司秉承质量、规范、创新的理念,,全心全意服务于人类健康产业;
苏州原料研发中心是一家专门从事活性小分子合成技术与生物小分子开发的高新技术企业,公司主要从事心血管,抗病毒及精神类原料药的技术开发,复杂小分子骨架,高级中间体的定制合成;
广州制剂研发中心专注于创新制剂和高难度技术的开发,产业化研究,建立缓控释制剂,靶向制剂以及贴剂等创新制剂技术平台;拥有国际一流的技术带头人和一支经验丰富的研发、生产、注册和临床团队,是一支非常有潜力的国际化制剂团队;
苏州医疗器械研发中心从事创新医疗器械技术的研发,技术引进,转化医学,和产品化。本中心同时对一次性无菌器械,植入产品,和中美技术交流及技术引进提供咨询服务。
公司与北京大学,浙江大学,中山大学建立良好的校企合作关系,依托其前沿的技术实力,优势互补,开展了多种创造性的研发合作;
尚宜佳生物科技以 为人类赢得更多免于病痛的自由 为使命,响应国家和时代的号召,全力以赴做好原料药,制剂和医疗器械各类产品,不断提高我们的产品竞争力,全心全意服务好海内外客户。
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