岗位职责: 1、负责二、三期临床试验,有心血管临床试验项目经验者优先; 2、具体负责公司临床项目的计划、实施、协调和管理等,把握项目整体走向; 3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议; 4、掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,解决临床试验过程中出现的问题;
任职要求:
1、医学相关专业全日制本科及以上学历,心血管领域专业者优先;
2、要求5年以上相关工作经验,掌握临床试验项目的专业知识,熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规; 3、熟练使用计算机进行操作,具有良好的组织和沟通能力,能建立有效的人际沟通; 4、英语良好; 5、能适应出差,具有良好的时间管理能力; 6、有积极的工作态度和良好的团队合作精神,沟通和管理能力强。
江苏威凯尔医药科技有限公司成立于2010年8月,位于南京浦口经济技术开发区万寿路15号,南京工业大学科技产业园内,是一家由海外留学生创业团队成立和管理的高科技生物医药企业,2015年4月加盟中国500强企业-吉林亚泰(集团)股份有限公司(股票代码:600881).
公司立足于创新药研发,仿制药技术转让、医药中间体生产与销售。公司拥有完善的研发、生产和销售体系,拥有设备齐全的合成、制剂与药物分析实验室,与多个厂家确定了产业化合作伙伴关系,为威凯尔项目的产业化和市场化打下了良好的基础。已完成十余个高端仿制药的自主研发及合作开发,产品线主要集中在心脑血管疾病、精神类疾病以及内分泌等疾病领域,整个产品线已经形成研发梯队,多个产品处于国内独家或者领先的地位。
公司与中国药科大学合作开发的抗血栓新药—“维卡格雷”历经四年,投入上千万元,于2015年3月获得临床批件。各级政府对这一创新项目给予了高度重视和支持,公司获得包括“南京科技型中小企业创新基金项目”、“浦口区科技发展计划”、“江苏省科技型中小企业技术创新资金项目”、“科技部科技型中小企业技术创新基金”和“十二五”重大专项(滚动)在内的多项基金支持。
自成立以来,公司发展迅猛,已有员工200多人,其中博士8人、硕士近60人;申请专利27项,授权8项;获得各级政府基金16项。2011年,公司被评为“江苏省民营科技企业”,2013年获得“高新技术企业”和“江苏省科技型中小企业”称号;2016年公司被评为南京市化学合成药物工程技术研究中心。2012年公司参加首届中国创新创业大赛,获得赛区“优秀企业”奖。2013年公司参加首届中国江苏创新创业大赛,获得全省二等奖。
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