1.承担生产过程中间体、工艺验证、清洁验证的运行。
2. 监督、复核车间现场填写的批生产记录、辅助记录,确保及时填写。
3. 审核生产记录、工艺规程,验证及其他生产操作文件。
4.对车间各类报表、原始资料的及时性、真实性负责。
5.参与责任区域变更,偏差,CAPA等风险评估。
6.合理安排作业时间,降低生产成本。
7.严格按照GMP规范,根据销售需要及生产计划下达合理、有效的生产指令,并对产品全过程进行质量监管与现场指导。
8.制定技术工艺规程,结合生产实际情况革新、完善生产流程,降低生产成本,提高生产效率,保质保量地完成生产任务。
沧州维智达美制药有限公司成立于2015年3月,主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制商业化生产、申报文件及现场核查等一站式服务的高新技术企业。
维智达美制药位于河北省沧州市渤海新区北京生物医药产业园区,该园区属于国家级开发区,工厂占地面积158亩,一期投资1.7亿人民币,现有职工200位。现已经建成投产的生产车间三个,独立洁净区四个。另外,在北京亦庄经济开发区拥有2300平米的研发中心,为客户提供从产品开发到生产的全方位支持。
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