岗位职责:1、负责公司进口药品注册资料的收集、翻译、整理等,并根据国家注册法规对资料进行汇总整理,形成合规的药品注册申报资料;2、负责产品注册手续,沟通联系注册涉及的各相关部门、机构、外商,确保信息的传递顺利,结果的及时确认;3、及时掌握各监管当局工作动态,跟踪审评进度、注册进度;4、完成领导交代的其他事项。任职条件:1、熟练掌握英语,英语听说读写熟练优先,CET-6及以上优先; 2、医药学相关专业,本科及以上学历,有1年以上进口药品注册申报工作经验;3、熟悉进口药品注册申报流程,并熟悉相关的法律法规;4、熟悉药监局、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;5、具备良好的沟通能力和学习能力,认真负责,积极主动。
浙江HSN医药有限公司作为集团主体(以下简称:HSN)于2020年在浙江省丽水市成立,负责境外原研药品在中国上市并作为产品中国境内的上市许可持有人。同时集团在广州成立了子公司:HSN(广东)健康咨询服务有限公司,主导HSN持有药品的销售工作,专注于原研药品在境内注册上市、运输、推广的市场化运营。HSN在持有境外药品的同时搭建药品全球供应链体系,为境外药品在中国建设生产工厂,搭建其产品在华生产体系。
当前中国已成为全球第二大医药市场,是各大跨国药企必争之地。HSN作为专业化的医药Licensein企业,与Atnahs、Roche、Jubilant、Daewoong、Janssen等都有合作;基于HSN的专业度及多年合作基础,全球知名药企甚至将在研发申报阶段的产品就与HSN合作,授权HSN为产品中国区上市持有人,并主导其在中国境内申报与商业化经营。
HSN植根中国,深耕中国市场,致力成为集研发、市场准入、生产供应、销售贸易一体化的医药集团,致力“让患者享受更高水准的药品与安全保障”。
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