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临床试验项目经理

2022-09-01 更新 被浏览:
¥15000-30000 | 浙江-杭州 | 3年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
李女士
1781****507 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
杭州市经济技术开发区6号大街260号正泰中自科技园12幢
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
  1. 负责公司新产品上市前临床试验,对临床实施的总体质量控制,确保项目符合国家相关法规要求;

  2. 负责临床试验项目实施的总体进程控制,确保项目进度符合研发计划要求;

  3. 与研究者沟通试验相关问题,保证试验进度;

  4. 负责完成上级领导安排的其它事宜。

                 

职位要求

  1. 医药、临床、卫生及相关专业,本科及以上学历;

  2. 1年以上相关工作经验,有上市前药物临床试验经验优先,医疗器械临床试验经验优先;

  3. 深入了解临床试验流程和相关法规要求,熟悉专业英语;

  4. 具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力,情商高;

  5. 适应出差。




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公司简介

bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“>        杭州多禧生物科技成立于20121231日,前期由5位海归博士创立。公司目前有国千专家一名,省千专家两名,521人才1名,博士与硕士四十多位,研发人员占总员工的85%以上。

bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“>        多禧生物自成立始,致力于靶向治疗癌症的单克隆抗体药物的研发与创新,公司目前技术平台已独立研发4大类近三十多个共轭体的小分子药物,五十几个新智能化链接体(包括定点定位链接技术),确定了24个癌细胞靶抗原,并申报了23PCT(世界知识产权专利),其中多个专利已在多国授权

bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“>        多禧生物在一类抗癌新药的研发与生产中,已累计投入2.6个的研发经费,引进了一大批欧美先进研发、检验和中试生产设备,建立了完善研发平台和中试平台,具备从事独立的小分子设计、合成、评价和中试发大抗体的分子设计、细胞株构建、优化表达和中试生产ADC药物构建、分析测试动物体内外药效及毒理评价、药代分析;药物中试生产、灌装和冻干等相关工作      

bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“>        目前有三款产品取得突破性进展。第一款产品在临床一期试验阶段,第二款产品申报IND,并与上海君实药业公司合作共同开发此项目,第三款产品正在动物安全评审阶段。

bed; direction: ltr; -ms-word-break: normal;“>       20201月签订了土地出让协议,目前在医药港小镇筹备基建工作,预计2-3年的时间将建成3万多平的研发中心。

该公司的其TA职位
杭州多禧生物科技有限公司
  • 综合型研发机构
  • 合资企业
  • 浙江
  • 50-200人
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