岗位职责:
1、根据原料药研究方案,制定合理的合成路线;
2、独立开展工艺研究,打通合成路线,解决合成中遇到的技术难题;
3、根据小试摸索的数据,按照QbD理念独立制定小试优化方案,完成关键步骤和关键参数的工艺优化;
4、负责放大前的工艺交接,进行三批工艺验证,完成验证相关的资料;
5、根据杂质谱分析,制定杂质研究方案,完成杂质清除和溯源;
6、申报资料撰写,配合现场审核。
任职要求:
1、化学或药物合成相关专业,硕士以上学历,或有1-3年以上药物合成经验;
2、具有积极的工作态度,喜欢药物合成工作;
3、熟悉合成相关法规及指导原则;
4、具有团队合作精神,能完成合成任务;
5、能及时填写原始记录,字迹清楚。
百诚医药(股票代码:301096)是一家以技术开发为核心的综合性医药研发及服务公司。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节,先后获“国家高新技术企业”、“省级企业研究院”等荣誉称号。
至2022年3月,公司已有近2万㎡的实验室与办公区,超过760名的专业优秀人才团队,已为300余家客户提供400余项药学研究、BE试验或者相关一体化研发服务;自主立项研发项目超过320个;130多项药品取得注册受理号;50余项获得药品批件;在研的创新药项目共5项,其中1项已取得IND批准(获2020年浙江省重点研发计划的立项支持)。
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