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2022-09-16 更新 被浏览:
¥8000-10000 | 广东-清远 -清城区 | 2年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
刘女士
1907****993 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
高新技术产业开发区雄兴工业园安园路9号聚石研究院 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
任职岗位职责:
1、负责跟踪、收集国内外监管部门的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门颁发的各项药事法规、文件、技术资料,并及时更新、做好公司内部培训;
2、参与新产品的研发过程,协助开展技术材料合规性审核和检查;
3、负责按照注册申报要求,收集、审核各部门提报注册文件和技术资料;撰写、整理、打印及递交注册文件;处理样品送检;参与、协助组织官方现场核查;
4、负责与省、市相关审评及监管部门保持良好的沟通,跟踪注册品种的审评进展,及时沟通相关技术部门和审评部门;组织发补意见的回复;管理并归档的注册文件和相关技术文件资料;
5、负责上市后产品的相关管理工作;

6、协助上级主管完成其他临时性工作;



任职资格要求:
1、本科及以上药学相关专业,具有1年以上药品注册经验;
2、熟悉国家医药注册政策法规,熟悉制药企业的药品研发和GMP生产管理流程;
3、熟悉药品注册申报流程,有制药企业注册申报工作经验;
4、熟练的掌握计算机文字处理等办公软件,及药品注册相关的各种办公工具,有药品注册资料的撰写和整理经验;

5、工作认真细心,工作有责任心;具有良好的沟通能力;良好的团队合作精神;有上进心和较强的学习能力。



交通路线:
1、白云机场直达清远银盏城际列车。20分钟/趟。购票即买即走,路程预计25分钟。
2、广州市内转乘地铁或公交至广州北火车站(花都站)换乘广清城际列车到银盏站下车,车程预计10分钟。
3、清远市区公交225、226路直达雄兴工业园路口。


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公司简介

广州楷石医药有限公司是一家生物医药领域的新型科技型企业,由海归学者和制药工业科学家联合创办,并获得上市公司风险投资资助、以制药工程和化学生物学为特色、专注从事高端原料药仿制和改良型创新药物研发,重点治疗领域聚焦在眼科、肺心病和外周血管疾病等领域。

公司成立于 2021 年,现有员工均为制药专业人员,90%为本科以上人员。总部在广州市花都区空港中心,在清远市高新区建设 2000 多平米的研发中心和符合中美欧规范的原料 GMP 车间,并在广州生物岛建立创新药研究中心。目前已具备良好药物研发基础和产业化生产条件,核心骨干有创新药物从研发到生产的丰富经验和成功案例。目前已和中国药科大学建立了联合实验室,多个高端仿制和改良型创新药物已经运行。

为患者提供更好的药物、为员工提供更好的生活是 我们企业发展的愿景和持续追求的目标。我们诚挚的邀请您加入到我们的团队,一起为医药事业做出贡献,欢迎有挑战精神、有创新理想、积极向上的青年才俊加盟。

遵循科技创新型企业管理理念并照现代企业制度规范大股东为上市公司)员工提供优渥的待和发展机会,包括提供住宿、一日三餐、六险一金、职业规划、岗前培训、年假、员工体检、年度旅游及员工持股规划等福利。


该公司的其TA职位
广州楷石医药有限公司
  • 综合型研发机构
  • 民营企业
  • 广东
  • 50-200人
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