主要职责:
•负责面向FDA以及CFDA的脂质体以及新型DDS研发的实验工作实施。
• 按照规范的格式和要求记录原始资料,撰写制剂研发方案和研发报告,起草制剂开发相关申报材料。
• 与分析人员共同研究确定与制剂开发工作有关的质量研究目标。
• 实施并协助生产部门进行DDS项目的技术转移和申报批生产工作。
• 审核项目完成的相关研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。
任职要求:
• 药学类、化学类硕士及以上学历(杭州);本科以上学历(绍兴)。
• 有新型DDS开发经验,熟悉脂质体常用设备操作者优先。
• 英语通过国家六级,在SCI上发表过文章(硕士及以上),具备英文资料检索、阅读、分析和总结能力,以及中英互译能力;
• 较强的逻辑思维能力,原则性强,工作态度认真、负责、严谨,善于学习。
公司专注于以新型药物传递系统(NDDS)为主的创新制剂药物的研发和产业化,核心技术包括脂质体商业化生产平台、纳米粒载药平台、长效缓释技术平台、高效体内核酸递送平台等。公司立足长远,着眼当前,正在全力推进首个高端制剂仿制药的快速上市销售,实现盈利;制剂创新型新药研发作为中期发展目标;生物药研发作为长远发展战略。
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