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药物分析高级研究员

2022-04-21 更新 被浏览:
¥10000-20000 | 广东-深圳 | 不限经验 | 不限学历
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职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘若干

职位描述:

1. 负责研究计划的制订,能够根据项目安排及进度要求合理分配组内实验人员工作,对组内实验人员工作进行指导、督促和审核;

2. 负责实验方案的制订,能够根据医药法规和药典要求独立完成分析方案、研究方法及质量标准等方案的制订工作;

3. 负责实验方法的验证,熟悉仿制药分析方法的开发流程及要求,能够独自完成原料药及制剂分析方法建立、方法学的验证、样品检验及稳定性考察等工作;

4. 负责管理实验室事务性工作,监控项目进展,排除障碍,解决项目中的问题,并积极配合部门主管及其他部门工作;

5. 负责申报资料的撰写,按照药品注册法规要求,能够独立撰写分析部分完整的CTD申报资料,能够准确、清晰表达质量研究内容并规范总结相关研究结果;

6. 负责药物分析仪器设备的日常维护与检定,并参与实验室的安全管理工作。


任职资格:

1. 分析化学或药学等相关专业毕业,本科或以上学历,专业技术扎实;

2. 本科5年以上,研究生3年以上药物质量分析相关药企研发工作经验;

3. 至少独立主持过1个(或参与过3个)以上化药质量分析研究及申报工作,能够独自撰写完成完整CTD资料,2016年注册法规变更后有成功项目申报经验者优先;

4. 熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法,熟悉药品注册法规和药品研发流程,熟悉药品质量研究与申报的相关指导原则;

5. 具有较强的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料,能独立查阅相关文献;

6. 具备一定的沟通及执行能力,并具有良好的心理素质和团队合作精神。


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公司简介

        深圳市坤健创新药物研究院(Shenzhen Kivita Innovative Drug Institute)是由清华大学深圳研究生院和深圳国家高技术产业创新中心共同发起,利用民间资本建立的新型民办非企业科研机构,旨在突破高校和科研院所知识产权成果难以转化的瓶颈,实现高校和科研院所的研究成果与企业需求无缝对接,为产学研之间搭建沟通联系的桥梁,促进科技成果转化、科技与产业深度融合。

        研究院下设药物研发中心、体外诊断试剂研发中心及分析检测中心三个中心,围绕肿瘤和感染性疾病等重大疾病相关的药物研发,主要开展创新药物、高端制剂、体外诊断试剂开发等应用基础研究与产品开发。实验室总面积达3000 m2,拥有大型仪器设备等固定资产5000多万元。研究院以院士、国家杰出青年和国家级人才领衔、以海内为外知名大学的博士及博士后为核心力量,是一支稳步快速发展、团结合作、互补性强的专业团队,并已初步形成了集科学研究、技术研发、转化应用和产业孵化为一体的综合性高科技平台。

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