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QA专员

2022-09-16 更新 被浏览:
¥6000-15000 | 广东-清远 | 3年以上经验 | 大专学历
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职位发布者
刘女士
1907****993 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
高新技术产业开发区雄兴工业园安园路9号聚石研究院 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘5-6人
任职岗位职责:
1、参与偏差、变更、CAPA的管理;
2、参与产品质量回顾;
3、参与审核批记录,参与产品(除成品)放行审核;
4、参与现场监控;
5、参与验证审核、验证参与(包括公用工程系统)、产品稳定性试验方案制定及报告撰写;
6、参与供应商的管理工作;

7、参与公司所有GMP体系文件的相关的工作。



任职资格要求:
1、本科两年以上相关工作经验,大专三年以上相关工作经验
2、专业:药学、化学分析专业或其他相关专业
3、知识:具备扎实的专业基础,精通原料药的生产工艺及管理,具有一定的解决实际问题的能力;熟悉中国及相关国外的GMP规范。
4、所需培训的项目:《中国药典》、《药品注册管理办法》、《中国药品检验标准操作规范》以及药物研发相关指导原则
5、能力:
1)英语水平良好(要求能读懂英文文献、简单日常交流)。
2)熟练使用office办公软件。
3)良好的沟通技巧,主动的领导意识,强烈的质量观念和服务意识。
4)学习能力较强,具备独立完成实验的能力,诚实、正直,具有优良的职业道德,敬业和团队协作精神。






交通路线:
1、白云机场直达清远银盏城际列车。20分钟/趟。购票即买即走,路程预计25分钟。
2、广州市内转乘地铁或公交至广州北火车站(花都站)换乘广清城际列车到银盏站下车,车程预计10分钟。
3、清远市区公交225、226路直达雄兴工业园路口。


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公司简介

广州楷石医药有限公司是一家生物医药领域的新型科技型企业,由海归学者和制药工业科学家联合创办,并获得上市公司风险投资资助、以制药工程和化学生物学为特色、专注从事高端原料药仿制和改良型创新药物研发,重点治疗领域聚焦在眼科、肺心病和外周血管疾病等领域。

公司成立于 2021 年,现有员工均为制药专业人员,90%为本科以上人员。总部在广州市花都区空港中心,在清远市高新区建设 2000 多平米的研发中心和符合中美欧规范的原料 GMP 车间,并在广州生物岛建立创新药研究中心。目前已具备良好药物研发基础和产业化生产条件,核心骨干有创新药物从研发到生产的丰富经验和成功案例。目前已和中国药科大学建立了联合实验室,多个高端仿制和改良型创新药物已经运行。

为患者提供更好的药物、为员工提供更好的生活是 我们企业发展的愿景和持续追求的目标。我们诚挚的邀请您加入到我们的团队,一起为医药事业做出贡献,欢迎有挑战精神、有创新理想、积极向上的青年才俊加盟。

遵循科技创新型企业管理理念并照现代企业制度规范大股东为上市公司)员工提供优渥的待和发展机会,包括提供住宿、一日三餐、六险一金、职业规划、岗前培训、年假、员工体检、年度旅游及员工持股规划等福利。


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广州楷石医药有限公司
  • 综合型研发机构
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