岗位职责:
1.制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)负责原料药和中间体分析方法的开发;
2、负责方法验证方案起草及验证报告的撰写、审核;
3、负责方法学技术转移;
4、负责质量管理文件的起䓍、执行;
5、负责申报资料的撰写或审核
任职要求:
1、本科及以上学历,3年以上药物研究分析工作经验;
2、熟悉本专业研发流程,进行实验设计并实施,撰写实验方案和报告,解决专项技 术问题,有完整项目开发及申报经验;
3、具备较强的文献调研能力及较强的分析方法开发能力;
4、能撰写实验室质量文件并进行日常执行管理;
5、良好的沟通、团队协作、组织及执行能力;
6、有经历研发或生产现场核查经验者优先;
奇创药业全资研发子公司,成立于2013年,位于江苏生命科技创新园F6/F7幢,经营范围为医药、生物技术开发、技术咨询及转让。生产基地位于安庆高新区(安徽省最大的化工园区,入驻企业:普利、海辰、迪赛诺。
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