1.负责合成项目调研,对项目可行性和实施条件进行评估,制定项目的实施计划与实施方案;
2.负责对原料药产品研发过程中出现的技术问题进行研究、分析、解决,以确保项目进度按节点完成;
3.负责原料药部分的CTD格式申报资料的撰写,根据申报要求,结合研究实验成果,撰写注册申报资料,负责对申报资料进行把关,资料内部审核;
4.负责监督项目组人员的实验操作,准确及时填写实验记录;
5.负责按拟定的培训计划,对项目组人员实施培训和考核;
威智医药是以技术创新为依托,集研发、生产、营销为一体的医药健康企业,致力打造生物医药创新创制平台,构建服务大众临床需求的医药健康产业链体系。
威智医药成立于2006年,从研发起步,通过威智人孜孜不倦地辛勤耕耘,从最初的手性硼烷产品的基础上不断延伸产业链,目前业务领域包括化学药品、生物制品、原料药和硼烷产品等。威智医药现有2个集成产品研发中心,3个cGMP生产基地(具体见威智医药发展历程),营销网络分布在中国以及美国、加拿大、欧盟等区域。威智医药整体布局在产业链体系发展过程中仍在不断扩展。
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