微生物检测工程师

岗位职责：

1、菌株、培养基、标准品、试剂及耗材的管理；

2、微生物实验室设备及器具的维护/计量管理；

3、微生物实验室设备确认及检验方法开发/验证/确认；

4、微生物测试相关的质量标准、测试方法及流程SOP的维护及培训；

5、主导微生物实验室内部OOS/OOT/偏差的调查及执行；

6、数据趋势分析，微生物菌种鉴定；

7、执行日常微生物相关的测试，包括微生物限度、细菌内毒素、无菌检查、环境监测及消毒剂效力测试等；

8、上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学，微生物学或生物技术专业；

2、医药行业2年以上微生物实验室工作经历；

3、熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的方法开发及验证；

4、熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用；

5、了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求；

6、英语水平良好，熟练使用Office软件。