岗位职责:
1.认真学习、贯彻执行公司质量监督管理规程;
2.按照GMP、注册标准及质量监督管理规程的要求对各产品生产工艺质控点及原材料和分包装工序的监控点进行监控,并对重要监控点的监控每次必须签字;
3.对关键区域环境监测过程进行监督;
4.参加各部门或班组组织的质量活动及质量事故调查分析;
5.参与对在监督过程中发现的偏差、变更等情况进行风险评估和处理。
任职资格:
1.药学或相关专业专科及以上学历。
2.具备一定的GMP、GLP、药典、安全法规和数据完整性知识。
3.有生物制药企业或无菌生产企业经验者优先。
4.良好的书面和口头沟通及逻辑思考能力。
5.熟练使用office 办公软件。
工作时间:8:00—16:30,周末双休
提供厂车和食堂
罗益(无锡)生物制药有限公司成立于2002年,注册资金近亿元,是集研发、生产、销售流通为一体的疫苗全生命周期企业。公司具有通过 GMP认证的生产厂房、科研大楼以及相关配套的公用设施设备,同时拥有国内先进水平的生产线、质量检定实验室、清洁级的实验动物房、用于科学研究的研发生产车间。未来,公司将秉承“全心全意为人类健康服务”的企业宗旨,坚持“高科技 、高起点、高效率、新思维”的发展理念,利用江苏医药研发的地域优势及自身于细菌疫苗领域内的原生优势,全面布局细菌疫苗领域产品线,加快加强病毒疫苗及基因工程疫苗产品上市,为企业的长远发展打下坚实的基础。
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