岗位职责:
1.药学研究技术及实验方案的制定,以及研究工作的实施;
2.跟进试验进程,审核并评价试验结果。及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划,及时按照药品注册管理要求撰写和整理好研究资料;
3.负责项目小试、中试工作,撰写小试、中试总结报告,根据小、中试报告组织相关部门开展评审,依据评审结果决定是否继续下一步实验。
4.新产品立项药学技术研判;
5.实验工作的规范及实验现场管理;
6.独立查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术,熟练撰写科研论文、专利、新药注册申报资料;
7.领导安排的其他事项。
职位要求:
1.本科或以上;
2.制剂、药学相关专业;
3.具备实验方案设计及实验结果判断能力;
4.掌握分析等药学方面专业知识,熟悉药品注册审评审批法规、技术指导原则、以及监管要求;
5掌握国内外医药研究资料查阅、整理能力,了解行业动态情况,了解专利相关知识。
浙江海森药业股份有限公司为国家高新技术企业,成立于1998年,地处浙江省金华市东阳市六石街道;公司从事医药化工中间体、原料药研发生产经营企业,获得了国家GMP认证,美国FDA认证,欧盟COS认证;多年来公司保持持续发展态势,荣获金华市创新企业、专利示范企业、文明单位、纳税百强、纳税超千万企业等诸多荣誉称号。内部员工福利待遇不断提高,制度完善,管理规范。公司现主导产品为(原料药:)安乃近、硫糖铝、盐酸帕罗西汀、草酸艾斯西肽普兰、阿托伐他汀钙,(中间体:)PHBA等。福利待遇:五险一金,公费培训,公费旅游,免费宿舍,餐费补贴,交通补贴,节日福利,班车接送、健康体检等。
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