分析项目经理/副经理

职位描述:

1、能够独立进行药物质量研究工作；

2、进行新药物的质量方法的建立和验证及相关方案制定；

3、检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；

4、撰写相关的注册申报资料和原始记录；

5、参与新药临床前研究（原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等）；

6、负责人员带教及分析检测仪器的日常维护和养护；

7、药物分析及质量研究相关其它工作。

任职要求:

1、本科及以上学历，药物分析、药学相关专业，本科五年以上、硕士三年以上药物研究相关工作经验；

2、熟悉新药与仿制药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立整理注册的申报资料以及原始记录；

3、熟练使用各种常规分析仪器，掌握分析仪器的日常维护；

4、文献资料检索能力较强，熟悉常用医药网站和数据库；

5、诚实、正直、责任心强具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。