岗位职责:
1、参与公司新项目的医学调研,为公司的项目立项提供医学支持,对研发的新产品进行临床评估、规划公司产品临床研究流程并监督实施;
2、全面负责公司项目的临床试验(主要是I期~Ⅳ期临床试验)管理工作,包括计划、执行、监督、检查及风险控制等等;
3、负责组织临床研究(主要是I期和Ⅱ期临床试验)计划、临床研究方案的撰写(参与)与审定;
4、负责组织与临床PI、临床研究机构、临床CRO、SMO及其他临床相关合作机构的沟通与协调;
5、对临床试验全过程及生物样本检测进行监督,保证研究方案得到严格执行,确保临床研究的真实性、规范性和科学性;
6、负责病历报告及临床试验报告的审定;
7、负责组织临床试验资料的整理、审核与归档;
8、负责组织有关临床申报资料的撰写。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、 药物化学、有机化学、应用化学、药学、制药工程等相关专业毕业;
3、 对有机合成实验有强烈的兴趣,具备较强的实验操作能力,有良好的学习能力和上进心、执行力;
4、 做事认真负责,踏实肯干,勤奋敬业,责任心强,有良好的团队合作精神。
关于我们
安润医药科技(苏州)有限公司是一家由归国留学人员创办的高科技企业,位于高科技工业园区—苏州工业园区桑田岛科创园。公司专注于国际一流创新药物的技术产品开发,涉及抗肿瘤、心血管、中枢神经系统、抗感染等领域治疗药物和仿制药合成工艺,并向国内外药企提供创新药临床候选化合物的发现服务和优质原料药及其中间体。 公司拥有一支经验丰富的创新研发团队,得到了社会各界的认可和支持,先后获得了国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、江苏省科技型中小企业、苏州市小分子新药研发工程技术中心、苏州市姑苏领军人才企业和苏州工业园区科技领军人才企业等资质称号。
公司简介
安润医药科技(苏州)有限公司是一家专业从事靶向型抗肿瘤创新药物研发以及仿制药合成创新工艺开发,并向国内外客户提供高品质原料药及其关键中间体的国家高新技术企业,公司坐落于中国政府与新加坡政府合办的高科技工业园区—苏州工业园区桑田岛科创园。
安润医药非常注重新技术和新产品的创新研发,紧随药物创新研发的发展动态,公司应用有机化学、药物化学、药理毒理学等领域的尖端技术,专注于研究和开发世界顶尖的、具有自主知识产权的创新药物和创新合成工艺。自主创新是安润医药的首要追求,靶向药物的创新研发是安润医药企业发展的首要竞争力,全力为中国药物创新研发事业做出积极贡献是安润医药的奋斗目标。
安润医药以促进人类健康,发挥创新能力,实现自我价值,承担社会责任,为企业使命,以打造全球顶尖的药物创新研发技术平台和知名品牌为企业愿景,恪守团结、拼搏、求实、创新的企业精神,秉承质量为先,客户至上,诚信合作,互利双赢的经营理念,做精做强,逐步发展成为以药物创新研发为主导的研发型高科技企业。
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